星空体育网站入口网址大全|星空体育网站入口网址大全免费

中文版 English 医院概况 医政管理 门诊服务 护理园地 质量管理 人力资源 教学科研 教学工作 科研工作 研究生工作 对外交流 纪检监察 基层党建   首页 > >科室一览 > > 行政后勤科室 > > 科技处 > > 科研平台 新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心 作者：本站编辑  来源：本站原创  浏览次数： 发布日期：2022-12-29 16:02:06 【大 中 小】 分享到微信 × 微信分享： 新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心下设机构办公室、药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质量控制员1名，药物管理员兼质量控制员2名，质量控制员1名。博士2名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理制度、SOP和应急预案，备案13个药物临床试验专业组、31个器械临床试验专业组。主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。全院临床试验药物统一集中管理，中心化药房24小时温度监控，实时报警。设有“国家药物临床试验机构门诊随访中心”，启用本地化部署的临床试验信息化系统。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，不断改善研究条件、提高研究水平、保证研究质量。新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心在人员培训方面做了大量的工作，2023年05月由山东省科学技术协会主办，山东省药学会、滨州市科学技术协会、滨州医学院附属医院承办，山东省医学会药物临床研究与评价分会协办的第427期泰山科技论坛—黄河三角洲临床试验高质量发展论坛在滨州成功召开。2021年度由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办，山东省医学会药物临床研究与评价分会协办，滨州医学院附属医院承办的”药物临床试验黄河三角洲论坛暨临床试验质量管理规范(GCP)培训班”等多次大型培训。几年来，与默沙东、阿斯利康、赛诺菲等外资医药企业，江苏恒瑞、正大天晴、江苏豪森、江苏奥赛康、齐鲁制药等国内企业以及昆拓、泰格、赛德胜等CRO公司合作高质量开展了260余项药物、器械、体外诊断试剂临床试验，建立了良好的客户关系和业界口碑。同时，滨州医学院附属医院和中国医学科学院血液病医院、正大天晴药业集团股份有限公司、北京赛德盛医药科技股份有限公司等申办方、CRO公司等建立了深层次的合作模式，共同致力于新药的临床研究与开发。 【大 中 小】【打印】 【关闭】 【返回顶部】 上一篇：没有了 下一篇：滨州市肿瘤转化医学重点实验室简介 医院文化 / 职工天地 / 医疗保险 / 药事管理 / 信息公开 / 投诉电话 Copyright@2011 滨州医学院附属医院 版权所有 All Rights Reserved 地址:滨州市黄河二路661号 邮编:256603 传真:0543-3257792 邮箱:[email protected] 鲁公网安备37160002000028号 工信部备案号：鲁ICP备16006341号-2 友情链接： 山东省卫生健康委员会 滨医附院微信公众平台 滨医附院服务系统平台 滨医附院新浪微博