星空体育app下载官网最新版本|星空体育app下载官网最新版苹果

编辑

主管主办|证监会法定信息披露平台 客户端 电子报 首页 快讯 时政 证券 金融 公司 产经 盈视频 信披 路演 投教 活动 专题 关注 6版 公司   上一版 下一版 标准先行引领成长 上海机器人产业“标新立异” 短剧和游戏擦出“火花” 相关公司获外资青睐 东北制药吡拉西坦注射液通过一致性评价 企业研发持续提速提效 上海证券报网络版郑重声明 经上海证券报社授权,中国证券网独家全权代理《上海证券报》信息登载业务。本页内容未经书面授权许可,不得转载、复制或在非中国证券网所属服务器建立镜像。欲咨询授权事宜请与中国证券网联系 (021-38967792) 。 2023年 11月7日 查看其他日期 返回首页 版面导航 1:封面 2:特别报道 3:特别报道 4:财经新闻 5:市场 6:公司 7:公司 8:基金 9:广告 10:信息披露 11:信息披露 12:信息披露 13:信息披露 14:信息披露 15:信息披露 16:信息披露 17:信息披露 18:信息披露 19:信息披露 20:信息披露 21:信息披露 22:信息披露 23:信息披露 24:信息披露 25:信息披露 26:信息披露 27:信息披露 28:信息披露 29:信息披露 30:信息披露 31:信息披露 32:信息披露 33:信息披露 34:信息披露 35:信息披露 36:信息披露 37:信息披露 38:信息披露 39:信息披露 40:信息披露 41:信息披露 42:信息披露 43:信息披露 44:信息披露 45:信息披露 46:信息披露 47:信息披露 48:信息披露 49:信息披露 50:信息披露 51:信息披露 52:信息披露 53:信息披露 54:信息披露 55:信息披露 56:信息披露 57:信息披露 58:信息披露 59:信息披露 60:信息披露 61:信息披露 62:信息披露 63:信息披露 64:信息披露 65:信息披露 66:信息披露 67:信息披露 68:信息披露 69:信息披露 70:信息披露 71:信息披露 72:信息披露 73:信息披露 74:信息披露 75:信息披露 76:信息披露 稿件搜索 东北制药吡拉西坦注射液通过一致性评价 企业研发持续提速提效 2023-11-07 来源:上海证券报 近日,东北制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这也是2022年以来,东北制药通过仿制药一致性评价的第10个产品。本次过评,使该药品具备参与国家药品集采资质,有利于进一步提升公司产品市场竞争力,为企业带来新的市场机会。国内首仿研发 填补益智类药物空白吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。上世纪70年代,东北制药看到国外研制一款关于治疗老年智力衰退及脑损伤的新药,考虑到国内改善脑功能的药少,老年人又渐多,便开始在国内首仿研发该益智药物。上世纪80年代,东北制药成功仿制研发吡拉西坦,又名脑复康,为脑代谢改善药,填补了我国益智类药物的空白。吡拉西坦是东北制药“原料药+制剂”一体化产品,公司拥有全球最大的吡拉西坦原料药智能生产线,该生产线已通过欧洲药品质量管理局现场检查,获得欧洲药典适用性证书。目前东北制药拥有吡拉西坦原料药、吡拉西坦片剂及吡拉西坦注射液等产品,从原料到制剂均拥有品质和药效的双重保证。目前,公司吡拉西坦产品已远销全世界50多个国家和地区。突破技术壁垒 加速仿制药一致性评价东北制药开展仿制药质量和疗效一致性评价,要追溯到2016年。“为让仿制药在内在质量、安全有效等方面与原研药相同,让百姓用上更管用、更放心、价格更实惠的国产仿制药,东北制药顶住企业经营压力,着手开展仿制药一致性评价工作。” 东北制药工艺部部长张海宏介绍。开展仿制药一致性评价,是仿制药与原研药之间的一场PK。一致性评价开展初期,因受资金、技术等因素限制,进展缓慢。2018年,东北制药借助混改“东风”引入辽宁方大集团作为战略投资者,当年即加大研发投入,争分夺秒加强技术攻关,仿制药一致性评价工作开始提速。仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等,进一步增强了产品市场话语权。新药研发提速 积极布局生物药在新药研发上,东北制药也有诸多布局。在现有优势产品基础上聚焦抗肿瘤、生殖系统(妇科和男科)、内分泌和代谢、心血管、神经系统等领域,重点布局高质量仿制药,持续补充新品种,形成大产品集群。依托“原料+制剂”一体化优势,东北制药近年来先后有14个仿制药新产品获批,包括卡前列素氨丁三醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、盐酸羟考酮注射液、左乙拉西坦片、他达拉非片等。东北制药自主研发提速提效的同时,还通过项目引进、技术合作等方式,积极布局前沿生物药领域,培育竞争新优势。目前投资5亿元在上海注册成立的全资子公司东北制药(上海)生物科技有限公司已全面进入建设阶段,加速推进ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。(CIS) 上一篇:短剧和游戏擦出“火花” 相关公司获外资青睐 下一版:7:公司 上海证券报社有限公司版权所有。本网站提供之资料或信息,仅供投资者参考,不构成投资建议。 Copyright 1998 Shanghai Securities News Co. Ltd. All rights reserved. 联系电话:021-38967777 转新媒体部 地址:上海浦东新区陆家嘴金融城东园路18号 邮编:200120 E-MAIL:[email protected] 投诉、举报电话:021-38967777 互联网新闻信息服务许可证:10120190013      网络出版服务许可证:(总)网出证(沪)字第010号      增值电信业务经营许可证:沪B2-20180571 广播电视节目制作经营许可证:(沪)字第2676号      沪ICP备17054524号-2      上海工商      沪公网安备31011502Q05973号

星空体育娱乐里尔赞助商 星空体育网页版登录入口官网下载 星空体育注册官方网站 星空体育舞蹈文案简短一点
Copyright ©星空体育app下载官网最新版本|星空体育app下载官网最新版苹果 The Paper All rights reserved.